Die Skyline des Huangpu-Flusses in Shanghai. [Foto von Gao Erqiang/China Daily]

Shanghai hat eine Reihe von Richtlinien veröffentlicht, die darauf abzielen, das klinische Forschungssystem der Stadt voranzutreiben und die biopharmazeutische Industrie zu stärken. Diese Industrie ist neben den Bereichen integrierte Schaltkreise und Künstliche Intelligenz eine der drei führenden Industrien, die die Stadt entwickeln möchte.

Diese Richtlinien, die vom 1. August 2024 bis zum 31. Juli 2029 in Kraft treten, sollen hochwertige Fortschritte und Innovationen in der Biomedizin vorantreiben. Sie enthalten eine strategische Vision, die darauf abzielt, die Stärken von Spitzenkrankenhäusern zu nutzen, um ein robustes klinisches Forschungssystem rund um hochmoderne Forschungsplattformen aufzubauen.

Diese Plattformen werden nationale medizinische Zentren, nationale klinische Forschungszentren, klinische Forschungsbasen für Traditionelle Chinesische Medizin und zentrale nationale Labore umfassen. Das Ziel ist es, bis 2025 zwei bis vier führende klinische Forschungsplattformen zu etablieren.

Ein wesentlicher Bestandteil der Richtlinien ist die Einrichtung eines städtischen Zentrums zur Förderung und Verwaltung der Qualität der klinischen Forschung. Außerdem werden die Standardisierung von klinischen Forschungszentren in Krankenhäusern und die Verbesserung der Betriebsstandards gefordert. Um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen, werden jährlich umfassende Inspektionen der klinischen Prüfeinrichtungen durchgeführt.

Die Richtlinien fördern die interdisziplinäre und institutionenübergreifende Zusammenarbeit und betonen die Bildung von interdisziplinären Innovationsteams, an denen medizinische Einrichtungen, Universitäten und Forschungseinrichtungen beteiligt sind. Das Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, die Umsetzung grundlegender Forschungsergebnisse in klinische Anwendungen zu beschleunigen, insbesondere in Bereichen wie Genomik, synthetische Biologie und Genbearbeitung.

Darüber hinaus setzen sich die Richtlinien dafür ein, die klinische Forschung in die strategischen Entwicklungspläne von Spitzenkrankenhäusern zu integrieren und ihre Entwicklung zu forschungsorientierten Institutionen mit einem Schwerpunkt auf klinischer Innovation zu unterstützen. Krankenhäuser werden dazu ermutigt, 10 Prozent ihrer Betten für Forschungszwecke bereitzustellen.

Um Talente zu fördern und Spitzenleistungen zu belohnen, sollen Mechanismen zur Identifizierung, Ausbildung und Belohnung strategischer Wissenschaftler und führender klinischer Forschungsexperten gestärkt werden. Die Richtlinien betonen auch die Bedeutung der Rekrutierung von Forschungspersonal und der Gewährung von akademischen Freistellungen für klinische Forscher. Schulungsprogramme werden implementiert, um eine qualifizierte Belegschaft aus forschungsorientierten Ärzten, Krankenschwestern und Unterstützungspersonal zu entwickeln.

Um Innovationen voranzutreiben, unterstreichen die Richtlinien die Bedeutung, bei der Leistungsbewertung von Krankenhäusern klinischen Studien mit innovativen Arzneimitteln und Geräten Vorrang einzuräumen. Lokale medizinische Einrichtungen, die klinische Studien durchführen, werden finanziell unterstützt, wobei Projekten mit hoher Wirkung Vorrang eingeräumt wird.

Es werden Maßnahmen ergriffen, um die ethischen Überprüfungsprozesse zu vereinfachen und die Effizienz der Ethikprüfungsausschüsse zu steigern. Eine stadtweite Plattform zur Integration von Gesundheitsdaten wird entwickelt, um den Datenaustausch zu erleichtern und die klinische Forschung sowie die Politikentwicklung zu unterstützen.

Zusätzlich werden die Richtlinien für die Kommerzialisierung klinischer Forschungsergebnisse durch Pilotreformen und die Einrichtung professioneller Dienstleistungsplattformen umgesetzt. Die Gründung des Shanghai Forschungsinstituts für klinische Innovation und Transformation (Shanghai Clinical Innovation and Transformation Research Institute) wird die Kommerzialisierung hochwertiger Forschungsergebnisse weiter fördern.

Um eine nachhaltige Finanzierung der klinischen Forschung zu gewährleisten, empfehlen die Richtlinien die Nutzung von finanzieller Unterstützung sowohl aus staatlichen als auch aus privaten Quellen. Mechanismen wie öffentliche Fonds, wohltätige Spenden und Risikokapital sollen genutzt werden, um ein robustes Finanzierungsmodell für die klinische Forschung zu etablieren.

Die Städtische Kommission für Gesundheit von Shanghai wird in Zusammenarbeit mit anderen relevanten Abteilungen die Umsetzung dieser Richtlinien überwachen. Regelmäßige Leistungsbewertungen werden durchgeführt, um die effektive Umsetzung dieser Initiativen zu überwachen und ein Umfeld zu fördern, das Innovation und hochwertige Entwicklung im Bereich der Biopharmazie begünstigt.

Quelle: shanghai.gov.cn